關于舉辦2015美洲鱟試劑(LAL)應用培訓班的通知

各有關機構及企業：

在現代醫藥工業上，細菌內毒素檢查(BET)已成為注射藥品安全性檢查以及質量控制的一種重要方法。目前用于BET的試劑分東方鱟試劑（TAL）及美洲鱟試劑(LAL)，前者由中國廠家生產，主要供應本國用戶；后者由美國廠家生產，用戶遍布全世界。在中國，不少外商投資的制藥企業使用LAL。此外，一些生產注射藥品（包括原料藥）出口的制藥企業也需要使用LAL。

為了幫助國內的LAL用戶提高BET的技術水平，了解LAL的應用及相關法規，了解當今BET技術的發展，我公司已在中囯舉辦過多期美洲鱟試劑應用培訓班，邀請美國著名的鱟試劑企業恩度斯弗公司（Charles River Endosafe, Inc.）的鱟試驗專家為培訓班授課，使國內LAL用戶獲益匪淺。我公司將在今年7月再舉辦一期LAL應用培訓班，現將舉辦該培訓班的有關事項通知如下：

一、           授課專家

Alan Hoffmeister，美國恩度斯弗公司全球技術服務經理，資深BET專家

Wendy Chiang，恩度斯弗公司亞太區技術服務經理，資深BET專家

馮聚錦，湛江安度斯公司高級工程師，資深BET專家

二、 培訓內容

1.   鱟試驗的歷史與發展

2.   LAL最新法規

3.   鱟試驗干擾問題

4.   低內毒素回收研究

5.   如何除熱原

6.   BET問題釋疑和鱟試驗穩健性分析

7.   動態法鱟試驗發展概述

8.   新一代BET技術-PTS & MCS

9.   鱟試驗相關參數計算及練習

10. OOS管理

11. 動態顯色法鱟試驗及其在生產質控上的應用

三、培訓班時間及地點
    本培訓班將于2015年7月29~30日在上海舉辦，28日報到。

培訓班地點：金庭莊園酒店，上海市長寧區協和路1號。

四、培訓費用
    本培訓班收費300元/人（含培訓費及資料費）。食宿統一安排，食宿費用自理。

五、報名方法

有意參加本期培訓班者請填寫本通知所附的報名回執，于2015年7月15日前把回執寄回我公司（傳真或Email均有效）。因條件所限，本期培訓班僅招收60名學員，按報名先后次序安排。未能滿足者敬請諒解！

地址：廣東省湛江市麻章區金園二橫路6號
郵編：524094
聯系人：楊寶霞女士
電話：0759-3588861，3588862，13702730596
傳真：0759-3588866
Email：zacb@zacb.com

湛江安度斯生物有限公司
2015年6月5日

附：參加LAL應用培訓班報名回執

單位：                                                     （蓋章）

姓名：1.                 （男、女）    工作崗位：                  

      2.                 （男、女）                                 

地址：                                 聯系電話：                  

報名日期：2015年    月    日          傳     真：                   

* 請您回答下列問題：（R）

1. 您目前使用的是：TAL £   LAL £  2. 試劑生產廠家是：                        

感謝合作！

湛江安度斯生物有限公司